《ETF前瞻》在3月13日下午,一份由国家发改委办公厅发出的名为「国家发展改革委
员办公厅关于征求《全链条支持创新药发展实施方案(征求意见稿)》意见的函」的政策文件截
图在网上流传。根据档的截图,此征求意见稿应该已于3月4日搜集过各个职能部门的回馈,目
前回馈资讯尚未公开。
政策核心支援内容:
*1)审评审批*
建立「创新药重点研发目录」,在科技立项、研发公关、审评审批、园区配套、产业引导资
金等方面给予早期介入和接续支持。
优先支援研发目录内的品种,将临床试验默示许可时限从申请受理之日起60日缩短至40
日,沟通交流会议等待时限缩短至30日内。
注重发挥药品技术审评专家库审评决策支撑作用,建立健全审评审批尽职免责机制,加快前
沿创新品种注册上市。
*2)支付*
制定「创新药鼓励应用目录」,推进应用目录内品种配备使用和多元支付,引导用药结构向
临床价值高的创新药倾斜。
重点地区医疗机构在应用目录发布1个月内召开药事会,结合职能定位和临床需求,将相关
品种以「应配尽配」原则纳入医疗机构用药目录。
支援对应用目录内医保品种单列年度预算、单设考核指标,合理增加创新药使用规模。
在医保谈判准入中,优先支援应用目录内品种,给予医保准入谈判资格、提高医保支付意愿
,在新增适应症或续约时缩小价格降幅等政策倾斜。
鼓励重点地区设立创新药补充支付专项基金,中央财政视情况予以支援。
开发覆盖创新药的商业健康保险产品。完善商业健康保险个人所得税优惠政策,允许使用基
本医保个人帐户结余资金为个人及家庭成员购买相关保险等。
*3)融资*
保持科创板上市政策执行的持续性和可预期性,为未盈利的创新药企业保留资本市场融资通
道,继续支援符合条件的创新药企业通过首发上市、再融资和并购重组。
积极指导科技成果转化引导基金、先进制造产业投资基金等政府出资产业投资基金和中央企
业创业投资基金等对符合条件的专案予以精准支持。
推进社保基金在内的养老基金和企业年金等中长期投资者探索开展创新药投资,给予更多考
核激励和政策倾斜。
进度:
2024年,筛选一批符合条件的终点地区,在制定应用目录、配备使用、多元支付等方面
先行先试。
到2027年,获批上市的首创新药(FIC)超过10个,实现海外注册上市的创新药超
过10个。
总的来说,从支付/审批/融资支持创新药产业链,对于国产创新药生物科技公司利好,会
更愿意投入研发,对于CXO相关公司也会提升需求。生物科技和CXO是华夏恒生香港生物科
技指数ETF(03069)(09069)(83069)的主要组成标的,对生物科技指数
形成利好支持。
《华夏基金(香港)高级经理 李星宇》
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